Unsere Leistungen auf einen Blick

Qualitätsmanagement

  • ISO 13485
  • ISO 9001
  • 21 CFR Part 820 (cGMP)

Regulatory Services

  • Medical Device Regulation 2017/745
    • Quality Management System
    • Technische Dokumentation
    • Klinische Bewertung
    • Post-Market Surveillance
    • Verantwortliche Person nach Artikel 15
  • Zulassung Ihrer Produkte (EU, USA, …)
  • Planung, Durchführung und Aufrechterhaltung Ihrer Prozess- und Software-Validierungen
  • Erstellung Ihrer PSUR-Berichte

Management Beratung

  • Prozess - und Supply Chain Optimierung
  • Change Management
  • Projekt Management
  • Strategieentwicklung
  • Geschäftsentwicklung
  • Organisationsentwicklung
  • Interimsmanagement

Coaching & Training

  • Durchführung von Trainings und Schulungen durch unsere TMP – Akademie
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