Wir unterstützen Sie bei der Erstellung, Anpassung und Weiterentwicklung Ihres QM Systems an neue Anforderungen.
Wir übernehmen für Sie die Aufgaben und Tätigkeiten eines Regulatory Affairs Managers, oder auch die Rolle der Verantwortliche Person für Regulierungsvorschriften nach Art. 15 MDR.
Wir helfen Ihnen Ihre Organisation und Prozesslandschaft auf ihr Geschäftsmodell und Unternehmensgröße optimal anzupassen und effektive Betriebsabläufe zu etablieren. Wir analysieren bestehende Prozesse, identifizieren Verbesserungspotenziale und entwickeln maßgeschneiderte Lösungen, um die Effizienz und Effektivität Ihres Unternehmens zu steigern.
Unsere maßgeschneiderten Coaching und Training Dienstleistungen umfassen speziell auf Ihre Bedürfnisse angepasste Schulungen sowie, Team- und Einzelcoachings.
Als Partner der TMP-Akademie bieten wir eine breite Palette an fachspezifischen Schulungen an.
Durch meinen beruflichen Background fokussiere ich mich nicht nur auf Lösungen aus dem Blickwickel eines (QM/RA-) Experten, sondern erarbeite gemeinsam mit Ihnen Lösungen, die sowohl die fachlichen Aspekte erfüllen als auch gleichzeitig die unternehmerische Gesichtspunkte berücksichtigen. Wir betrachten die Stärken, Ressourcen und Kompetenzen Ihrer Organisation und berücksichtigen dies in unserer Arbeit.
Heiko Sailer, Gründer
QM Systeme nach ISO 13485 die funktionieren und die keine Papiermonster sind
Erstellung und Pflege einer strukturierten technischen Dokumentation nach MDR – Unterstützung bei der klinischen Bewertung und sämtlicher Validierungsaktivitäten
Entwicklungsprojekte mit zielgerichteter Time to Market-Fokussierung
Moderne Technologien:
CAQ-Systeme, DMS, Ki - gestützte Auswertung im Rahmen der PMS
Ihrer Geschäftsprozesse inclusive der Supply Chain
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